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药用安瓿瓶残氧分析检测方法介绍

2021-2-6

       药品包装的残氧量分析关系到粉针剂、水针剂、输液瓶、口服液等药品保质期产品质量的安全。其中由于安瓿瓶特殊的包装形式，安瓿瓶残氧量的检测相对方式就比较特殊，可以通过济南米莱仪器有限公司的MAP-PAK系列顶空气体分析仪及专用采样器可以便捷、高效地解决安瓿瓶残氧量检测问题，使得小体积安瓿瓶残氧量包装检测得以实现。
      首先对目前国际上几种安瓿瓶残氧量的测试方法进行简单介绍，残氧量分析方法包括：电化学法、氧化锆法、荧光衰减法、激光法等测试方法。
      电化学法、是基于电化学传感器原理对残氧进行测定，氧化锆法是基于氧化锆传感器原理对残氧进行测定，这两种方法测量时均需将针头刺入包装，抽取包装中的气体进行残氧量分析。荧光衰减法和激光法都是采用光学的原理，荧光衰减法是基于荧光衰减的原理测定顶空的氧分压，并将氧分压转换为氧气体积分数。该方法需要将荧光贴片在产品包装时吸附在容器内壁，封装在产品内部，然后将荧光探头放在容器外侧对准荧光贴片进行照射，从而获得所需的氧浓度。荧光衰减法和激光法由于是采用光学的原理，测试过程中要求样品必须是透明的。
      综合几种测试方法，电化学法手持式残氧量分析仪成本比较低，操作简便。适用于制药QC部门抽检测试。

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